省市联合开展医疗器械初任检查员实践交流活动

为加快构建与产业发展相适应的医疗器械检查员队伍，日前，省药品检查中心联合绍兴市局开展医疗器械初任检查员实践交流活动，50名省级医疗器械检查员培养对象和20名绍兴市级检查员参加活动。

专家授课赋能，夯实理论基础。相关专家以深厚的专业知识和丰富的实践经验，详细讲解规范医疗器械检查的重要性、检查技巧；企业讲师采用现场演示操作和指导性文件讲解相结合的方式，对“一次性使用手术电极和一次性使用气管插管”从半成品到成品的一系列生产检验工作进行讲解，详细介绍生产关键工序，明确产品质量控制要点，加深检查员对产品的认识。

精选实训点位，考核检查能力。从工艺用水系统到空气净化系统，从化学性能、物理性能检验到微生物性能检验，从产品灭菌、注塑成型到挤出成型、产品组装，实训设计了五大实训点位，每个点位安排企业工程师现场讲解，阐述无菌医疗器械产品的生产和检验过程，介绍产品质量管理体系文件。同时，就实训内容进行闭卷考试，全面考核检查员对医疗器械专业知识掌握情况。

开展模拟检查，锤炼实战能力。在专业导师指导下，检查员在车间、实验室等企业核心区域模拟真实的检查流程，记录分析检查过程中的问题、异常情况，并提出改进建议。同时针对实训过程中发现的问题，讨论交流相关检查经验，共同提升现场检查的能力水平。