为规范药品市场经营秩序,深入排查并化解风险隐患,充分发挥药品抽检的重要技术支撑作用,镇海区局有序推进药品抽检工作。截至目前,已圆满完成2024年度药品抽样任务,共抽取药品监督抽样170批次,其中检出不合格药品2批次,有效保障了公众用药安全。
一、端口前移,强化源头抽检。根据《2024年宁波市药品质量抽检工作计划》,镇海局对年度抽样工作进行了任务细分和精心谋划,加大源头抽检力度。对辖区内的药品生产企业常年在产品种(含国家集采中选药品)、委/受托生产品种等实现抽检“全覆盖”,对药品批发企业、大型医共体开展基本药物抽检,共抽样34批次,均检验合格。
二、精准发力,强化靶向抽检。对使用量大、不良反应集中、社会关注度高的品种加大了抽检力度。累计开展了“呼吸道抗感染专项”“老年人常用药专项”“酸枣仁专项”“回头看专项”“大输液、注射剂及抗生素专项”以及“节日热点药品专项”等多个专项抽检,实现了精准靶向抽检。
三、重心下沉,强化监检结合。将药品抽样工作与日常监督检查、药品平安督查、投诉举报等工作紧密结合,重点关注城乡结合部和农村药店、个体诊所、民营医院等,对药品经营使用环节的质量管理情况进行全面检查,对存在风险隐患的品种进行同步抽检,有效消除药品质量安全隐患。同时,督促各涉药单位严格履行主体责任,依法诚信经营,全面筑牢药品质量防线。
四、规范处置,强化闭环管控。按照《宁波市药品抽检相关程序及时限管理规范(试行)》的有关规定,做好不合格药品的后处理闭环管理工作。对发现的不合格药品及时立案,上查源头,下查终端,由点及面,深入开展风险排查。截至目前,已检出的2批次不合格药品均已落实风险排查和闭环管控措施。
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