为做好药品经营许可的批量换证工作,慈溪市局提前部署安排、抽调精兵强将,并通过主动介入、精准服务、承诺快办、证后体检“四点发力”,为药企提供全方位、高效率、有态度、有温度的审批服务。截至目前,已完成换发《药品经营许可证》200份,其中通过“告知承诺制”方式换证197份。
一是主动介入,做换证业务的“吹哨员”。提前对辖区内药品零售企业许可证到期时间及数量进行梳理和统计,对今年确需换证的企业,在到期前3个月左右主动联系,采用微信群、电话等方式发出换证提示通知,并及时通过微信群向企业传达换证工作要求和换证时限,引导企业尽早开展材料准备和业务申报,确保新、旧药品经营许可证无缝衔接、顺利换证。
二是精准服务,做申报业务的“指导员”。主动指导企业精准制定申报日程计划表,提供浙江政务服务网操作流程、材料清单和申报模板,指导企业按照时间节点有计划、分阶段、按步骤进行申报。同时,设置申报专区和服务专窗,配备电脑终端,并安排专人指导,针对换证申报过程中碰到的疑难问题,第一时间手把手示范、点对点答疑,实现“三专一终端”的精准服务,切实为企业排忧解难,保障换证业务“顺畅办”。
三是承诺快办,做换证工作的“服务员”。申请人自愿选择告知承诺方式,作出经营条件未发生变化的声明,并登录“浙江政务服务网”提交申请材料后,经审查,资料齐全、符合法定形式的,窗口立即予以审批通过,作出行政许可决定,在线换发电子版《药品经营许可证》,实现药品零售企业换证全程“不见面”“零等待”办理,切实提高换证效率,降低制度性交易成本,告知承诺应用率达98.5%。
四是证后体检,做换证工作的“护航员”。对实行告知承诺换证的药企,在发证后30个工作日内进行监督检查,严格执行统一的证后现场检查标准要求,对企业履行《药品经营质量管理规范》情况进行全面“体检”,针对存在的缺陷问题,“量身”定制整改方案,持续跟进整改进度。同时,督促引导企业以换发证为契机,通过设施设备升级、资源整合等方式提升管理水平,全面落实企业主体责任,护航药企高质量发展。
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