为及时发现并处置药品生产风险隐患,提升辖区内药品质量安全水平,切实保障群众用药安全,桐庐县局严格贯彻落实省市局药品生产工作要点,扎实开展药品生产专项检查。
一是坚持宣传警示,强化责任落实。建立微信群,第一时间宣贯上级最新的政策法规,定期向企业共享收集的舆情风险隐患信息,组织辖区生产企业举一反三,认真排查风险隐患,梳理问题清单,制定切实可行的整改措施,压实企业主体责任,进一步规范企业生产经营行为。
二是坚持严查细改,强化重点监管。建立药品生产企业信息台账,根据各企业生产的品种特点,梳理近几年在日常监管、监督抽检、投诉举报、案件查办等发现问题,按照“一企一档”建立企业档案,细化检查方案,进行分类动态管理。聚焦中药饮片、委托生产、集采中选等重点品种,针对物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、质量管理等环节开展重点检查,此次检查共发现风险隐患16个,后续将加大“回头看”检查力度,确保企业完成整改闭环,不断提升企业的质量管理水平。
三是坚持监检结合,强化产品质量。为切实提升生产环节中药饮片、中药制剂质量,从生产源头上把好质量关。桐庐县局结合2023年药品抽检计划和各专项任务,合理设置抽样品种,确定集采中选药品、委托生产药品全覆盖抽检,重点对风险高、使用范围广、社会关注度高、不良反应集中、投诉举报较多的品种开展监督抽检,目前已完成8家中药生产企业抽样23批次,检验工作正在进行,后续将及时跟进抽检结果,对抽检不合格的产品将依法查处。
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