省药监局副局长陈魁赴湖州开展药用辅料、药包材生产企业调研

近期，省药监局党组成员、副局长、二级巡视员陈魁一行赴湖州展望药业有限公司、浙江海顺新材料有限公司开展现场调研，省局药品生产处、省食药检院辅包所、湖州市局、南浔区局负责人参与调研。

在湖州展望药业有限公司，调研组听取了企业发展、产品介绍、生产和质量管理情况的汇报，了解了湖州展望天明药业二期建设项目的规划推进情况，认真听取了企业对药用辅料生产质量管理规范（征求意见稿）的意见建议。陈魁副局长充分肯定了企业发展取得的成果，同时要求企业要重视征求意见稿指明的发展方向，实现高质量发展。一是明确战略规划，展望药业的发展要和母公司红日药业的战略布局紧密衔接；二是精细化发展，展望药业要充分发挥自身优势，聚焦高端辅料领域，解决“卡脖子”技术问题；三是优化提升，生产质量体系与自身发展相匹配，善于先行一步。

在浙江海顺新材料有限公司，调研组听取了企业发展、产品介绍、生产和质量管理情况的汇报，了解企业产能规划的情况，认真听取了企业对药包材生产质量管理规范（征求意见稿）的意见建议，并实地调研了企业生产车间。陈魁副局长对企业的发展表示充分肯定，同时要求企业：一是持续提升生产质量管理体系，与药品生产企业加强合作、共同进步；二是加强与省食药检院的联系，用好国家局重点实验室资源，提升药包材标准水平；三是开拓创新，尝试进入新领域，开发新产品。

8月9日，省局药品生产处联合省药品食品包装药用辅料行业协会、省药品检查中心、省食药检院，组织召开药用辅料、药包材生产使用企业座谈会，来自10家企业的代表参加会议。座谈会深入了解药用辅料、药包材的生产质量管理情况，以及药品生产企业对于药用辅料、药包材的使用管理和供应商审核情况，共同探讨企业现行状况与生产质量管理规范（征求意见稿）的差距，并对征求意见稿提出了修改建议。