根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销恩碧乐(杭州)生物科技有限公司以下6个产品的医疗器械注册证书:
降钙素原质控品,注册证编号:浙械注准20222400347;
降钙素原校准品,注册证编号:浙械注准20222400346;
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号:浙械注准20222400345;
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号:浙械注准20202400771;
胱抑素C质控品,注册证编号:浙械注准20202400772;
胱抑素C校准品,注册证编号:浙械注准20202400769。
特此通告。
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2023 年2月10日
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