组织开展药品生产环节的检查、安全风险监测和处置,拟订并组织实施监督管理制度措施。组织实施药品生产环节许可,指导并监督实施生产质量管理规范。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产环节监督管理。组织开展药品不良反应监测工作。