浙江世纪康大医疗科技有限公司报告，由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）准确度要求不合格，浙江世纪康大医疗科技有限公司对其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（注册证号：浙械注准20192400654）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回时间报告表.pdf