旭化成医疗器械(杭州)有限公司报告,由于部分产品存在未按照图纸组装的情况,公司对该产品(注册证号:国械注进20173101867)主动召回,召回级别为二级。涉及产品在中国的销售数量108套,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf